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Strumenti chirurgici laparoscopici
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| Modello | Nome | Specificità |
| HF2001.7 | Applicatore di clip Hem-O-Lok | Per clip di grandi dimensioni Φ10×330 mm |
| HF2001.8 | Applicatore di clip Hem-O-Lok | Per le graffette di medie dimensioni Φ10×330 mm |
| HF2001.9 | Applicatore di clip Hem-O-Lok | Per clip di piccole dimensioni Φ5×330 mm |
| Dettagli della confezione: | sacchetto poliesterificato especiale scatola di carta a prova di urti. |
| Dettagli della consegna: | Per via aerea |
Domande frequenti
La composizione del prodotto del sistema di chirurgia laparoscopica comprende di solito le seguenti parti:
Console medico: è la piattaforma per i medici per eseguire operazioni chirurgiche, e gli strumenti chirurgici minimamente invasivi sono controllati attraverso il sistema di controllo master-slave.
Piattaforma chirurgica del paziente: situata accanto al tavolo operatorio, contiene quattro braccia robotiche,e l'endoscopio può essere collegato a uno dei bracci robotici per fornire una visione 3D della struttura anatomica del paziente.
Piattaforma di elaborazione delle immagini: comprende processori di immagini e monitor per l'elaborazione e la visualizzazione delle immagini inviate dall'endoscopio.
Endoscopio laparoscopico tridimensionale (abbreviato come endoscopio): utilizzato per osservare la situazione nella cavità addominale, di solito un endoscopio elettronico.
Strumenti e accessori chirurgici: compresi i vari strumenti e accessori utilizzati per le operazioni chirurgiche, quali cavi, adattatori endoscopici e timbri di presentazione della forza.
Questi componenti lavorano insieme per permettere ai medici di eseguire operazioni chirurgiche precise in situazioni minimamente invasive.
Gli ultimi progressi tecnologici nei sistemi di chirurgia laparoscopica si concentrano principalmente nei seguenti aspetti:
Tecnologia di imaging tridimensionale 4K: Mindray ha rilasciato un sistema di endoscopio toraco-addominale elettronico 3D 4K,che utilizza una fotocamera 4K a doppio canale e un algoritmo di post-elaborazione dell'host di immagine 4K, in grado di riprodurre la struttura tridimensionale della cavità corporea, migliorando la qualità delle immagini e il campo visivo chirurgico.
Robot di chirurgia laparoscopica a porta singola: Il robot Surui® è stato approvato dalla National Medical Products Administration nel giugno 2023 e il suo campo di applicazione è stato ampliato nel febbraio 2024.Questo robot adotta un design a doppia sezione verso l'interno con otto direzioni, con un ampio campo visivo e una visione chiara, che segna una grande svolta nella tecnologia della chirurgia laparoscopica a porta singola.
Sistema di telecamere a fluorescenza: il sistema di telecamere a fluorescenza endoscopica HyPixel UX5 4K di Mindray Medical migliora significativamente le prestazioni di imaging attraverso l'autofocus,Riconoscimento automatico delle scene e algoritmi di immagine intelligenti, combinato con le scoperte nelle tecnologie chiave di fluorescenza.
Endoscopio esteso: Kangji Medical ha lanciato un endoscopio toraco-addominale esteso da 450 mm per soddisfare varie esigenze chirurgiche, specialmente quando sono richiesti diversi angoli,fornendo una maggiore profondità di campo effettiva e un angolo di visione ergonomico.
Intelligenza artificiale e progettazione modulare: il robot chirurgico minimamente invasivo laparoscopico Borns è stato progettato sulla base del concetto modulare, piattaforma e intelligente dell'intelligenza artificiale.È compatibile con i sistemi esistenti di imaging e chirurgia energetica degli ospedali di tutti i livelli, e realizza pienamente l'aggiornamento dell'automazione della chirurgia laparoscopica.
La valutazione delle prestazioni e della precisione dei sistemi chirurgici endoscopici laparoscopici richiede una considerazione completa di più fattori e metodi.
Studi clinici:
La valutazione della sicurezza e dell'efficacia dei sistemi chirurgici endoscopici laparoscopici attraverso studi clinici è un passo chiave.tempo di intervento chirurgico assistito da robot, valutazione delle prestazioni degli strumenti, valutazione del carico fisiologico intraoperativo del chirurgo, valutazione del carico mentale intraoperativo del chirurgo, giorni di ricovero ospedaliero post-operatorio e punteggi del dolore.
La progettazione delle sperimentazioni cliniche dovrebbe essere scientifica e ragionevole per garantire l'affidabilità e l'efficacia dei dati.
Esami su modelli e su animali:
Prima di condurre studi clinici, possono essere utilizzate prove su modelli e prove su animali per verificare in via preliminare le prestazioni e la sicurezza del sistema.Questi test possono aiutare a identificare potenziali problemi e fornire dati di base per gli studi clinici.
Esame tecnico:
La revisione tecnica è un altro modo per confermare la sicurezza e l'efficacia dei sistemi chirurgici laparoscopici per aiutare i medici a eseguire un intervento chirurgico.La revisione comprende una valutazione globale dei risultati dei test del sistema operativo chirurgico e degli strumenti chirurgici., e fornisce una relazione completa sulla ricerca.
Durante il processo di revisione, si dovrebbe prestare attenzione anche ai risultati dei test e all'analisi di ciascun indicatore di valutazione durante il periodo di sopravvivenza di ciascun gruppo,nonché la deviazione dell'attrezzatura e la gestione dei gruppi di prova e di controllo.
Test di immunità:
Per gli strumenti chirurgici ad alta frequenza (HFI), è necessario valutare la loro immunità alle emissioni delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza per garantire la stabilità e la sicurezza nell'uso effettivo.
Applicazione della tecnologia di apprendimento profondo:
La tecnologia di apprendimento profondo può essere utilizzata per analizzare i video laparoscopici chirurgici per migliorare l'accuratezza e l'efficienza dell'intervento chirurgico.in particolare le reti neurali convoluzionali (CNN), la loro accuratezza può essere valutata nell' analisi video chirurgica.
Norme e linee guida:
Seguire gli standard e le linee guida pertinenti, come lo standard YY 9706.277, per garantire la conformità e la sicurezza degli strumenti e dei sistemi chirurgici.
Refer to the contents of the "List of Basic Principles for Safety and Performance of Medical Devices" to ensure that the registration application materials of passive surgical instruments and high-frequency surgical instruments in the product composition meet the requirements.
Esistono differenze significative nell'applicazione dei sistemi chirurgici laparoscopici in diversi tipi di interventi chirurgici, riflesse principalmente nei metodi chirurgici, nella progettazione degli strumenti e nella precisione dell'operazione.
Chirurgia urologica:
I sistemi chirurgici laparoscopici sono utilizzati principalmente per interventi chirurgici minimamente invasivi in chirurgia urologica.i medici possono controllare strumenti chirurgici ad alta precisione per migliorare la precisione e la fluidità delle operazioni intraoperatorie.
Ad esempio, il "sistema di controllo della chirurgia endoscopica toraco-addominale" di Fosun Pharma è applicabile anche alla chirurgia urologica, migliorando ulteriormente la sicurezza e l'efficacia dell'intervento chirurgico.
Chirurgia generale:
In chirurgia generale, i sistemi chirurgici laparoscopici sono ampiamente utilizzati.Ha progettato strumenti chirurgici con più gradi di libertà in grado di realizzare operazioni flessibili e precise e di avere una grande capacità di carico.
Inoltre, l'applicazione dei sistemi laparoscopici 4K nelle operazioni chirurgiche generali è stata anche riconosciuta dagli esperti,sottolineando l'importanza delle sue caratteristiche tecniche e delle pratiche standardizzate.
Chirurgia ostetrica e ginecologica:
L'applicazione dei sistemi chirurgici laparoscopici in ostetricia e ginecologia è principalmente incentrata sulla chirurgia minimamente invasiva.l' endoscopio e gli strumenti chirurgici hanno più gradi attivi di libertà, e l'operazione chirurgica può essere completata solo con il movimento degli strumenti chirurgici nella cavità addominale del paziente.
Questo approccio chirurgico a porta singola non solo riduce il numero di incisioni chirurgiche, ma migliora anche la precisione e la sicurezza dell'operazione.
Chirurgia toracica:
Nella chirurgia toracica, sono stati utilizzati anche sistemi chirurgici laparoscopici.Il "Sistema di controllo della chirurgia endoscopica toraco-addominale" di Fosun Pharma è stato approvato dalla National Medical Products Administration per l'uso in chirurgia toracica.
La progettazione e i requisiti tecnici del sistema garantiscono la sicurezza e l'efficacia dell'operazione.
Chirurgia epatobiliare e pancreatica:
L'applicazione dei sistemi chirurgici laparoscopici nella chirurgia epatobiliare e pancreatica si sta anche espandendo.Il progetto di ricerca ha valutato in modo prospettico la sicurezza e l'efficacia del sistema in chirurgia epatobiliare e pancreatica, indicando il suo potenziale in questi interventi chirurgici complessi.
La sicurezza dei sistemi chirurgici laparoscopici è garantita da una varietà di metodi, tra cui test su modelli, test sugli animali e studi clinici.il dichiarante deve effettuare una valutazione delle prestazioni e della sicurezza del sistema, e dopo un'adeguata analisi e valutazione dei rischi, decidono di condurre esperimenti sugli animali.viene fornito uno studio di stabilità e affidabilità del braccio robotico per simulare gli effetti di varie condizioni anormali (come un malfunzionamento), collisioni esterne, ecc.) sulla stabilità dell'apparecchiatura per evitare rischi inaccettabili.
Tuttavia, ci sono ancora alcuni rischi potenziali nei sistemi chirurgici laparoscopici.le emissioni irradiate e/o le emissioni condotte da apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza utilizzate congiuntamente possono influenzare le prestazioni del sistema di controllo endoscopicoLa perdita di isolamento e un'eccessiva corrente di fuga tra il paziente e lo strumento chirurgico possono causare lesioni al paziente.Il sistema circolatorio e l' emodinamica sistemica sono anche un problema., soprattutto per i pazienti con tolleranza ridotta.È necessario abbreviare il tempo di intervento il più possibile e semplificare il processo chirurgico per ridurre al minimo l'impatto del CO2 pneumoperitoneo sul corpo.
L'analisi del rapporto costo-efficacia del sistema di chirurgia laparoscopica si riflette principalmente nei seguenti aspetti:
Riduzione dei costi di trattamento: rispetto alla chirurgia laparoscopica tradizionale, il sistema di chirurgia laparoscopica può migliorare la qualità dell'intervento e garantire la sicurezza dell'operazione.rispetto ai prodotti importati, può ridurre significativamente i costi di trattamento e ridurre l'onere economico dei pazienti.
Gestione fine: introducendo un sistema di gestione fine per le attrezzature mediche, è possibile consultare lo stato di utilizzo delle attrezzature chirurgiche laparoscopiche, analizzare l'efficienza di utilizzo,analisi della redditività e analisi del controllo della qualità, per ottimizzare ulteriormente il processo chirurgico e ridurre i costi.
Valutazione dei benefici economici: nel condurre la valutazione economica è necessario considerare vari tipi di metodi di valutazione economica e i loro usi, caratteristiche di progettazione, parametri del modello,Interpretazione di output, analisi dell'incertezza e delle limitazioni significative. Confrontando i costi e gli effetti dei diversi metodi chirurgici, si possono determinare i benefici economici dei sistemi chirurgici laparoscopici.
Prospettive di mercato: secondo i rapporti di ricerca di mercato, il mercato globale dei sistemi chirurgici laparoscopici dovrebbe mantenere la crescita tra il 2023 e il 2029,Indicare che il sistema ha buone prospettive di mercato e potenziale di sviluppo.
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Nome della società: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendite: Aiden
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