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Domande frequenti

Introduzione alla composizione del sistema di chirurgia laparoscopica

Il sistema di chirurgia laparoscopica è uno strumento chirurgico attivo utilizzato per la chirurgia laparoscopica.

Consola del medico: questo è il centro operativo del sistema chirurgico. Il medico controlla da remoto gli strumenti chirurgici minimamente invasivi attraverso la console.

Piattaforma chirurgica del paziente: Situata accanto al tavolo operatorio, contiene quattro braccia robotiche.L'endoscopio può essere collegato a uno dei bracci robotici per fornire una visione tridimensionale della struttura anatomica del paziente.

Piattaforma di elaborazione delle immagini: responsabile dell'elaborazione e della visualizzazione delle immagini inviate dall'endoscopio per garantire un campo visivo chiaro durante l'intervento chirurgico.

Endoscopio laparoscopico tridimensionale (abbreviato come endoscopio):Si tratta di uno strumento a tubo flessibile che può essere inserito nella cavità addominale attraverso una piccola incisione per l'osservazione e l'operazione.

Strumenti chirurgici: compresi gli strumenti elettrici, gli strumenti chirurgici passivi, gli strumenti chirurgici ad alta frequenza, ecc., utilizzati per operazioni chirurgiche specifiche.

Accessori: come il sistema di aspirazione a scarico, il sistema di pneumoperitoneo CO2, ecc., utilizzati per assistere il processo chirurgico.

Questi componenti lavorano insieme per consentire al sistema di chirurgia laparoscopica di ottenere risultati chirurgici precisi e minimamente invasivi.

Quali sono gli ultimi progressi tecnologici nei sistemi chirurgici laparoscopici?

Gli ultimi progressi tecnologici nei sistemi chirurgici laparoscopici si concentrano principalmente nei seguenti aspetti:

Sistema chirurgico a porta singola: nel giugno 2023, il robot chirurgico laparoscopico a porta singola di Beijing Surui Robotics Co., Ltd. è stato approvato per l'elenco dalla National Medical Products Administration,diventando il primo sistema chirurgico endoscopico a singola porta in CinaIl sistema è stato progettato con strumenti chirurgici a più gradi di libertà con giunture flessibili a cerniera spalla-coltello-polso per ottenere un funzionamento flessibile e preciso e una grande capacità di carico.

Endoscopio elettronico 4K 3D: il sistema di endoscopio toraco-addominale elettronico 4K 3D rilasciato da Mindray utilizza una vera fotocamera 4K a doppio canale e un algoritmo di post-elaborazione dell'host di immagini 4K,che può riprodurre veramente la struttura tridimensionale della cavità del corpoInoltre, il sistema di telecamere a fluorescenza endoscopica HyPixel UX5 4K offre anche un salto completo nelle prestazioni di imaging,con funzioni quali la messa a fuoco automatica, riconoscimento automatico della scena e algoritmi di immagine intelligenti.

Intelligenza artificiale e progettazione modulare: il robot chirurgico minimamente invasivo laparoscopico Borns è stato progettato sulla base del concetto modulare, piattaforma e intelligente dell'intelligenza artificiale.È compatibile con i sistemi esistenti di imaging e chirurgia energetica degli ospedali di tutti i livelli, e ha la compatibilità degli strumenti chirurgici tradizionali da 5 mm e degli strumenti specifici per robot, realizzando pienamente l'aggiornamento dell'automazione della chirurgia laparoscopica.

Nel sistema di chirurgia endoscopica laparoscopica, quali tipi di strumenti chirurgici sono più comunemente utilizzati e quali sono le loro rispettive funzioni e usi?

Nel sistema chirurgico endoscopico laparoscopico, gli strumenti chirurgici comunemente utilizzati includono principalmente i seguenti tipi e le loro funzioni e usi:

Trocar (trocar):

Funzione e utilizzo: Trocar è uno strumento utilizzato per stabilire canali intra-addominali ed extra-addominali in chirurgia laparoscopica.Trocar ha specifiche diverse come 5mmIl nucleo interno del cono di punzione è principalmente a forma di cono, il che può ridurre i danni a vari strati di tessuto.

Aggancio elettrico:

Funzione e utilizzo: il gancio elettrico è utilizzato principalmente per tagliare e separare i tessuti e esegue operazioni di taglio e separazione precise attraverso l'effetto elettrotermico.

Pinze di presa:

Funzione e utilizzo: le pinze di presa sono utilizzate per afferrare e muovere i tessuti per aiutare i medici a eseguire suture, legamenti e altre operazioni chirurgiche.che possono ridurre i traumi chirurgici e migliorare i risultati chirurgici.

Fingeri di separazione:

Funzione e utilizzo: Le pinze di separazione sono utilizzate per separare e muovere organi, vasi sanguigni e altre strutture tissutali in modo che i medici possano osservare e operare meglio.Il suo braccio di fissaggio può fissare i tessuti per facilitare ulteriori operazioni chirurgiche come il taglio e la sutura.

Fabbricazione a partire da:

Funzione e utilizzo: le forbici chirurgiche laparoscopiche sono utilizzate principalmente per tagliare e rimuovere i tessuti.che possono completare in modo efficiente i compiti di taglio.

attrezzature per il pneumoperitoneo:

Funzione e utilizzo: le apparecchiature per pneumoperitoneo comprendono macchine per pneumoperitoneo, bombole di CO2, condotte di uscita di gas e strumenti di punzione, ecc.,utilizzati per formare il pneumoperitoneo e fornire spazio sufficiente per le operazioni chirurgiche.

Come valutare la sicurezza e l'efficienza dei sistemi chirurgici laparoscopici?

La valutazione della sicurezza e dell'efficacia dei sistemi chirurgici laparoscopici richiede una considerazione completa di molteplici fattori e dati.

Progettazione dello studio clinico:

Gli studi clinici dovrebbero adottare una progettazione prospettica, multicentrica e randomizzata degli studi controllati per garantire l'affidabilità e la rappresentatività dei risultati.

L' endpoint primario di efficacia dello studio deve essere osservato durante l' intero processo chirurgico, mentre l' endpoint primario di sicurezza e l' endpoint secondario devono essere osservati fino a 30 giorni dopo l' intervento chirurgico.

Osservazione e statistiche degli eventi avversi:

Nello studio sperimentale, si raccomanda di osservare quanto più possibile gli eventi avversi rilevanti, calcolare statisticamente l' incidenza e valutare complicazioni complete.

Se l'indice di valutazione della sicurezza è diverso dal principio guida, è opportuno indicare la base di impostazione e valutare se l'endpoint di osservazione della sicurezza può essere raggiunto.

Test sugli animali e test sui modelli:

Quando il sistema chirurgico laparoscopico viene applicato per la prima volta per la commercializzazione e quando la modifica del prodotto comporta la valutazione della sicurezza chirurgica e dell'effetto chirurgico, di solito sono richieste prove sugli animali.

Se la modifica del prodotto non comporta la valutazione della sicurezza chirurgica e dell'effetto chirurgico, non possono essere effettuate prove su animali e può essere utilizzata la valutazione delle prove su modelli.

Analisi dei rischi e valutazione delle prestazioni:

Durante la fase di progettazione e sviluppo del prodotto, il dichiarante dovrebbe effettuare una valutazione delle prestazioni e della sicurezza del sistema chirurgico endoscopico,e dopo un'adeguata analisi e valutazione dei rischi, decidono di condurre sperimentazioni sugli animali.

Studi comparativi:

The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.

Per esempio,la sicurezza e l' efficacia del sistema chirurgico endoscopico laparoscopico di precisione (MP1000) rispetto al sistema di controllo chirurgico endoscopico Da Vinci (IS 4000/IS 3000) possono essere valutate.

Linee guida per la revisione dell'iscrizione:

Le linee guida per il riesame delle registrazioni forniscono criteri e requisiti di valutazione dettagliati.I richiedenti devono determinare se il contenuto è applicabile in base alle caratteristiche specifiche del prodotto e fornire le corrispondenti prove scientifiche..

Quali sono i casi di applicazione dei sistemi chirurgici endoscopici laparoscopici in diversi tipi di interventi chirurgici?

I sistemi chirurgici endoscopici laparoscopici hanno una vasta gamma di applicazioni in diversi tipi di interventi chirurgici.

Prostatectomia: il sistema robotico chirurgico endoscopico domestico Condo è stato utilizzato per la prostatectomia radicale extraperitoneale e la ricostruzione periuretrale completa,e la sua sicurezza ed efficacia sono state preliminarmente valutate.

Riparazione dell'ernia della parete addominale: l'Ospedale Popolare dell'Università di Pechino ha utilizzato il robot domestico Condo per assistere nella prima riparazione laparoscopica dell'ernia della parete addominale in Cina,verifica della sicurezza e dell'efficacia del sistema.

Ressezione del tumore surrenalica:L'ospedale del Peking Union Medical College ha utilizzato il sistema robotico di chirurgia endoscopica domestico Condo per eseguire cinque resezioni di tumori surrenali ed ha esplorato la sua sicurezza ed efficacia.

Chirurgia urologica: il sistema chirurgico endoscopico laparoscopico di Shanghai Microport Medical Robotics (Group) Co., Ltd. è stato studiato in un prospettivo, multicentrico,studio randomizzato controllato in chirurgia urologica per verificare la sua sicurezza ed efficacia.

Quali sono le tendenze di sviluppo e le potenziali direzioni di miglioramento dei sistemi chirurgici endoscopici laparoscopici?

Le tendenze future di sviluppo e le potenziali direzioni di miglioramento dei sistemi chirurgici endoscopici laparoscopici comprendono principalmente i seguenti aspetti:

Aggiornamento e iterazione della tecnologia: il sistema chirurgico endoscopico laparoscopico continuerà ad aggiornare e a iterare i suoi prodotti per migliorare la precisione e la sicurezza dell'intervento chirurgico.l'applicazione della tecnologia laparoscopica 3D in chirurgia complessa può migliorare significativamente il completamento dell'intervento e il livello di recupero postoperatorio del paziente.

Integrazione di più tecnologie: una delle tendenze di sviluppo future è l'integrazione profonda di più tecnologie e processi.Ciò include l'applicazione della tecnologia di visualizzazione ad alta definizione 4K, che migliora notevolmente la risoluzione delle immagini chirurgiche, aiutando così meglio i medici nelle loro operazioni.

Crescita della dimensione del mercato: si prevede che il mercato globale dei sistemi chirurgici laparoscopici continuerà a mantenere una crescita costante e che entro il 2030 la dimensione del mercato sarà vicina a diversi volte il livello attuale,e il tasso di crescita composto annuale (CAGR) rimarrà anch'esso elevato..

Accelerazione del processo di sostituzione domestica: con la scoperta indipendente della tecnologia, il processo di sostituzione domestica si accelererà.e le imprese nazionali occuperanno gradualmente una quota di mercato maggiore.

Estensione dell'intera catena industriale: lo sviluppo futuro comporterà anche l'estensione dell'intera catena industriale, dalla ricerca e dallo sviluppo alla produzione, alle vendite e ai servizi,formare un ecosistema completo.

Il futuro sviluppo dei sistemi chirurgici laparoscopici si concentrerà sugli aggiornamenti tecnologici, l'integrazione di più tecnologie, l'espansione delle dimensioni del mercato, l'accelerazione della sostituzione domestica,e estensione dell'intera catena industriale.

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Nome della società: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendite: Aiden