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Strumenti di chirurgia ginecologica
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Gli strumenti collegati al Morcellator includono tubi di taglio, obturatore, manica Trocar, dilatatore, barra guida, convertitore, pinze uterine.TLa gamma di modelli del Morcellatore è composta da strumenti con tre diametri diversi.diametro 10, 15 e18 mmGrazie a strumenti e accessori accuratamente composti e allineati, il sistema nel suo complesso offre ottimi risultati nel segmento e garantisce la massima sicurezza di funzionamento.
Se siete alla ricerca di strumenti medici per chirurgia minimamente invasivaWanhe Medcal li produce per voi.Forniamo strumenti laparoscopici generali e professionali con CE, FDA approvato.| Modello | Nome | Specificità |
| HF5002 | Console del morcellatore | / |
| HF7005.2 | Manuale/unità di ingranaggio/maniglia | / |
| HF3002 | tubi di taglio | Φ10x260 mm |
| HF3012.2 | tubi di taglio | Φ15x260 mm |
| HF3012.7 | tubi di taglio | Φ18x260 mm |
| HF3016 | Bar di guida | Φ10x260 mm |
| HF3024 | Dilatatore | Φ10/Φ15 mm |
| HF3028 | Dilatatore | Φ10/Φ18 mm |
| HF3023 | Cappottole per autoveicoli | Φ15 mm |
| HF3026 | Cappottole per autoveicoli | Φ18 mm |
| HF3025 | Convertitore | Φ10/Φ15 mm |
| HF3027 | Convertitore | Φ10/Φ18 mm |
| HF3025.1 | Convertitore | Φ10/Φ15 mm |
| HF3025.2 | Convertitore | Φ10/Φ18 mm |
| HF3027.1 | Convertitore | Φ10/Φ15 mm |
| HF3027.2 | Convertitore | Φ10/Φ18 mm |
| HF3006 | Forcipette uterine di grandi dimensioni | Φ10x400 mm |
| HF3006.1 | Pinze uterine piccole | Φ5x400 mm |
| HF3016.1 | Obbuttatore | Φ15x260 mm |
| HF3016.2 | Obbuttatore | Φ18x260 mm |
| Dettagli della confezione: | sacchetto poliesterificato especiale scatola di carta a prova di urti. |
| Dettagli della consegna: | Per via aerea |
Domande frequenti
Specifiche tecniche per la disinfezione degli istituti medici
Linee guida per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione negli ospedali
6 aprile 2022
Disinfezione e controllo della qualità sotto la nuova normalità
Situazione attuale e contromisure di gestione della disinfezione negli istituti medici
Il processo di disinfezione e sterilizzazione degli strumenti chirurgici minimamente invasivi comprende le seguenti fasi:
Pulizia:
Innanzitutto, inserire l'ago minimamente invasivo nel cestino e sciacquare con acqua corrente per rimuovere i contaminanti.
Quindi iniettare acqua da lavaggio e detersivo medico (o detersivo contenente enzimi), mantenere la temperatura dell'acqua al di sotto di 45°C e immergere per 3-5 minuti.
Utilizzare un spazzole o un detergente ad ultrasuoni per strofinare a fondo, in particolare le articolazioni, le lacune, gli alveoli e altre parti devono essere aperti o smontati il più possibile per garantire una pulizia accurata.
Sciacquare:
Sciacquare con acqua pulita dopo la pulizia e asciugatura.
Riparazione e finitura degli aghi:
Asciugate l'ago con una palla di cotone di etanolo per rimuovere le macchie e regolate l'ago in base al grado di piegatura.
Posizionare gli strumenti puliti in categorie e inserirli in confezioni di garza, imballaggi di plastica o siringhe di vetro.
Sterilizzazione:
Per gli strumenti resistenti all'umidità e al calore, si preferisce la sterilizzazione a vapore a pressione.sterilizzare a 134°C, e registrare i parametri durante il processo di sterilizzazione.
Per gli strumenti che non sono resistenti al calore o all'umidità, possono essere utilizzati metodi di sterilizzazione a bassa temperatura come la sterilizzazione a gas di ossido di etilene o la sterilizzazione a calore secco.
Immagazzinamento:
Gli strumenti chirurgici sterilizzati devono essere classificati e conservati in spazi di stoccaggio sterili.
La temperatura e l'umidità dell'ambiente di stoccaggio devono soddisfare le norme e devono essere utilizzate entro il periodo di validità.Gli strumenti che hanno superato il periodo di validità devono completare nuovamente le fasi di disinfezione e pulizia.
Distribuzione:
La distribuzione degli strumenti chirurgici dovrebbe seguire il principio del primo in primo, confermare la validità degli articoli sterili e l'integrità dell'imballaggio,e gli strumenti utilizzati per il trasporto degli strumenti chirurgici devono essere puliti e conservati asciutti dopo l'uso.
L'intero processo deve essere rigorosamente conforme alle specifiche e agli standard pertinenti per garantire che ogni fase soddisfi i requisiti di sterilità, garantendo così la sicurezza e la salute dei pazienti.
Gli ultimi standard internazionali riguardano molti aspetti della disinfezione e della sterilizzazione di strumenti chirurgici minimamente invasivi.
ISO 17665:2024: La presente norma specifica i requisiti per i processi di sterilizzazione termico-umida dei dispositivi medici al fine di garantire che essi abbiano un'adeguata attività microbiocida.Esso copre i requisiti generali del sistema di gestione della qualità per la progettazione, sviluppo, produzione, installazione e manutenzione, e pone l'accento sul controllo di fattori quali lo stato microbiologico delle materie prime o dei componenti, le procedure di pulizia e disinfezione,ambiente di produzione, igiene delle attrezzature e del personale.
ISO/TS 22421:2021: Si tratta di una specifica tecnica relativa ai requisiti generali per gli sterilizzatori per la sterilizzazione terminale di dispositivi medici negli istituti medici.Esso prevede requisiti generali di alto livello e corrispondenti metodi di prova, e pone le basi per un ulteriore sviluppo di norme più dettagliate.
ISO 22441:2022: La presente norma definisce i requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo di routine dei processi di sterilizzazione a bassa temperatura con perossido di idrogeno a vapore (VH2O2) per dispositivi medici.Non si applica al prodotto stesso, vale a dire che non vi è alcun contatto diretto tra l'ambiente e il prodotto in nessuna fase della stanza di sterilizzazione.
ISO 25424:2018: La presente norma specifica i requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo di routine dei processi di sterilizzazione a bassa temperatura a vapore e formaldeide per dispositivi medici.che mira a garantire che la contaminazione microbica sia ridotta al minimo prima della sterilizzazione.
Per valutare efficacemente l'efficienza e la sicurezza del processo di disinfezione e sterilizzazione degli strumenti chirurgici minimamente invasivi occorre considerare in modo completo numerosi aspetti,compresa la selezione dei processi di sterilizzazione, l'attuazione delle procedure operative, delle misure di controllo della qualità e dei meccanismi di monitoraggio e di feedback.
Selezionare i metodi di sterilizzazione appropriati in base al materiale e all'ambiente d'uso dello strumento, come la sterilizzazione a vapore a pressione, la sterilizzazione con ossido di etileno, ecc.e controllare rigorosamente i parametri per soddisfare i requisiti di qualitàPer esempio, per i dispositivi medici riutilizzabili,si raccomanda di utilizzare parametri di sterilizzazione a vapore che soddisfino la norma AAMI ST79 e di verificare la loro efficacia su apparecchiature specifiche.
Sviluppare procedure operative rigorose di sterilizzazione, compresa l'ispezione pre-operazione dello sterilizzatore, registrare lo stato di standby del dispositivo di stampa,assicurarsi che la porta del gabinetto di sterilizzazione sia sigillata, ecc., per garantire l'effetto di disinfezione. Inoltre è necessario controllare ogni giorno i parametri di funzionamento e la tenuta del sigillante termico medico,e formulare indicatori di monitoraggio e sistemi di controllo per l'incidenza di imballaggi umidi.
Nella conferma delle prestazioni microbiche, gli indicatori biologici o le sospensioni di spore attive devono essere collocati nella parte del prodotto più difficile da sterilizzare,e il tasso di eliminazione microbica nel carico di sterilizzazione deve essere dimostratoLa conferma delle prestazioni fisiche comprende il controllo se i parametri quali la temperatura, l'umidità e la pressione dello sterilizzatore soddisfano i requisiti delle specifiche.nonché se il tempo di pretrattamento e la quantità di ossido di etilene gassoso utilizzati sono adeguati.
Quando il dispositivo è contaminato, l'area contaminata deve comprendere la parte del dispositivo più difficile da sterilizzare,e le ragioni per identificare e dimostrare la parte più difficile da sterilizzare del dispositivo devono essere documentateL'efficacia del processo di sterilizzazione viene verificata mediante test di contaminazione e la quantità di batteri recuperati viene registrata per valutare l'effetto di sterilizzazione.
Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization process- stabilire politiche e procedure adeguate per garantire che i dispositivi medici siano completamente decontaminati prima della sterilizzazione.
Rafforzare l'ispezione dei lavori di sterilizzazione e disinfezione nel centro di approvvigionamento di sterilizzazione, condurre valutazioni regolari di organizzazioni e individui, rafforzare la responsabilità personale,assicurare la corretta attuazione del sistema, rilevare tempestivamente i problemi e ripararli e migliorarli rapidamente.
Attuare processi standardizzati di pulizia degli strumenti chirurgici, migliorare il sistema di acquisizione, il sistema di ispezione, il sistema di segnalazione degli errori, ecc., per ridurre la probabilità di omissioni.Pulizia di strumenti chirurgici statistici, i tassi di superamento dei test di imballaggio e sterilizzazione, e registrare il tasso di superamento dei test di sterilità una volta come standard di valutazione.
Dopo il ciclo di pastorizzazione, utilizzare un filtro ad aria a particolato ad alta efficienza (HEPA) per asciugare a fondo l'apparecchiatura e registrare il contenuto, la temperatura e il tempo di ogni ciclo di pastorizzazione.
Lo studio comparativo sull'effetto di sterilizzazione degli strumenti chirurgici minimamente invasivi a diverse temperature comprende principalmente i seguenti metodi:sterilizzazione plasmatica a bassa temperatura e sterilizzazione con ossido di etileneQuesti metodi hanno condotto studi dettagliati sull'effetto di sterilizzazione degli strumenti laparoscopici in diverse condizioni di temperatura.
Sterilizzazione a vapore a pressione:
Questo metodo utilizza vapore ad alta pressione per la disinfezione e la sterilizzazione ed è adatto per strumenti chirurgici resistenti al calore e all'umidità.Nessun residuo e nessun danno, ma può causare inquinamento secondario.
Gli studi hanno dimostrato che la sterilizzazione a 121°C per 10 minuti può efficacemente uccidere le spore di Clostridium tetani e Clostridium perfringens.
La sterilizzazione a vapore a pressione presenta evidenti vantaggi in termini di tempo, costi e sicurezza ed è adatta per la sterilizzazione di strumenti laparoscopici resistenti al calore e all'umidità.
Sterilizzazione plasmatica a bassa temperatura:
La sterilizzazione al plasma a bassa temperatura è adatta per strumenti chirurgici non resistenti al calore e all'umidità.ma può causare inquinamento secondario e irritare gli occhi, delle vie respiratorie e della pelle del personale medico.
La sterilizzazione plasmatica a bassa temperatura con perossido di idrogeno ha mostrato buoni risultati nelle applicazioni cliniche, ma occorre notare i suoi costi e i problemi di sicurezza.
Sterilizzazione con ossido di etileno:
La sterilizzazione con ossido di etilene è adatta anche per strumenti chirurgici non resistenti al calore o all'umidità.Il suo effetto di uccisione sui batteri è debole e può solo uccidere efficacemente i funghi..
A causa della particolarità dell'ossido di etilene, viene solitamente utilizzato per strumenti sensibili che non possono resistere a temperature elevate o a pressioni elevate.
Sulla base delle informazioni di cui sopra, i metodi di sterilizzazione a diverse temperature hanno i loro vantaggi e svantaggi.La sterilizzazione a vapore a pressione è la prima scelta a causa della sua elevata efficienza e sicurezza, soprattutto per strumenti resistenti al calore e all'umidità; mentre la sterilizzazione al plasma a bassa temperatura è più adatta per gli strumenti non resistenti al calore o all'umidità,Anche se il campo di applicazione della sterilizzazione con ossido di etilene è limitato, essa mostra comunque alcuni effetti in casi specifici.
Per gli strumenti chirurgici minimamente invasivi che non possono essere sterilizzati con vapore a pressione, sono disponibili diverse tecnologie di sterilizzazione innovative:
Sterilizzazione plasmatica a bassa temperatura con perossido di idrogeno: questa tecnologia utilizza il perossido di idrogeno come disinfettante e sterilizza a basse temperature.Sebbene questo metodo produca un leggero residuo di disinfettante, è meno irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle del personale medico.specialmente per strumenti laparoscopici non resistenti al calore e all'umidità.
Sterilizzazione con ossido di etilene: l'ossido di etilene è un disinfettante efficace per strumenti come i porci permanenti e le afferrature permanenti che sono resistenti a alte temperature e pressioni.Anche se questo metodo richiede molto tempo e presenta alcuni rischi potenziali per il personale medico e i pazienti,, è necessario in alcuni casi.
Tecnologia di sterilizzazione con radicali liberi idrossici (PlazMax): si tratta di un metodo che utilizza idrogeno e plasma per uccidere i microrganismi.Il dispositivo sterilizza senza residui iniettando vapore di idrogeno nella camera e trasformandolo in plasma, che fornisce un metodo di sterilizzazione efficiente, affidabile e conveniente.Questo metodo è adatto a piccole sale operatorie o a grandi reparti centrali di sterilizzazione (CSSD) e dispone di un'interfaccia touchscreen facile da usare e di funzionalità di monitoraggio remoto.
Metodo di sterilizzazione a freddo: per apparecchiature chirurgiche resistenti al calore, quali pacemaker, macchine artificiali per il cuore-polmone, valvole artificiali, ecc.possono essere utilizzati solo metodi di sterilizzazione a freddo o di sterilizzazione chimica.
Nel processo di disinfezione e sterilizzazione degli strumenti chirurgici minimamente invasivi, i problemi comuni e le loro soluzioni sono i seguenti:
Pulizia incompleta:
Problema: Molti dispositivi medici complessi sono difficili da pulire a fondo, causando residui di sostanze organiche e microrganismi.
Soluzione: utilizzare l'ecografia in combinazione con una soluzione multienzimatica per il pretrattamento per migliorare l'effetto di pulizia
Inoltre, per impedire la solidificazione della materia organica si possono utilizzare metodi quali gli inibitori della coagulazione e i detersivi combinati con enzimi proteolitici.
Configurazione errata o uso improprio dei disinfettanti:
Problema: una concentrazione errata di disinfettante o un metodo di utilizzo improprio inducono a un effetto di sterilizzazione scadente.
Soluzione: configurare rigorosamente secondo le istruzioni del prodotto del disinfettante e addestrare regolarmente il personale medico per utilizzare correttamente i disinfettanti.
Rischi di sterilizzazione rapida:
Problema: le procedure di sterilizzazione rapida accorciano il tempo di scarico e di asciugatura dell'aria fredda e potrebbero non uccidere completamente i microrganismi.
Soluzione: evitare l'uso di routine di procedure di sterilizzazione rapida, in particolare per gli strumenti laparoscopici, e assicurare condizioni quali imballaggio singolo, bassa temperatura e forno di asciugatura a vuoto.
Manutenzione e gestione delle apparecchiature di sterilizzazione:
Problemi: le apparecchiature di sterilizzazione, come le macchine a vapore a bassa pressione e i sistemi di sterilizzazione con acido peracetico, hanno malfunzionamenti o una manutenzione inadeguata, che influisce sull'effetto di sterilizzazione.
Soluzione: controllare e mantenere regolarmente l'apparecchiatura di sterilizzazione per garantire il suo normale funzionamento.devono essere fornite speciali polveri disinfettanti e controllate la concentrazione e la temperatura dell'acqua.
Controllo ambientale e gestione del personale:
Problema: un numero eccessivo di batteri nell'aria della sala operatoria e un'operazione impropria da parte del personale medico influenzeranno l'ambiente sterile.
Soluzione: rafforzare il controllo ambientale nella sala operatoria e controllare il numero di batteri nell'aria; rispettare rigorosamente le procedure di operazione asettiche per ridurre il contatto con le mani del personale medico.
Manipolazione degli strumenti speciali:
Problema: strumenti complessi come gli endoscopi flessibili sono difficili da pulire e disinfettare a fondo.
Soluzione: utilizzare una varietà di metodi come l'ossido di etilene, plasma di perossido di idrogeno a bassa temperatura, vapore di formaldeide a bassa temperatura e immersione chimica per la sterilizzazione.
Controllo della qualità e miglioramento continuo:
Problema: la mancanza di un efficace controllo della qualità e di un meccanismo di miglioramento continuo porta a effetti instabili di disinfezione e sterilizzazione.
Soluzione: stabilire un solido sistema di gestione della qualità, monitorare e valutare regolarmente l'effetto di disinfezione e sterilizzazione e ottimizzare continuamente il processo in base ai risultati.
Per ulteriori foto e dettagli, contattatemi:
Nome della società: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendite: Sue
Tel: +86 571 6991 5082
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