Set di rasoi medici Strumenti chirurgici ortopedici con ODM e ISO13485 Curve Blade Machine

Set di rasoi medici con accettazione ODM e macchina a lama curva certificata ISO13485

1 Introduzione:
Se siete alla ricerca di strumenti medici per interventi chirurgici minimamente invasivi di buona qualità, prezzi competitivi e un servizio affidabile, Wanhe Medical li produce per voi.Forniamo strumenti laparoscopici generali e professionali, approvato dalla FDA.

2 Specifiche
Adottare il materiale in acciaio inossidabile ottimale
Costruzione resistente
Resistenza alla corrosione
 

Domande frequenti

Quali sono i requisiti per la manutenzione e la cura degli strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi?

I requisiti di manutenzione e di cura degli strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi comprendono principalmente i seguenti aspetti:

Pulizia e disinfezione:

Dopo l' uso, devono essere puliti immediatamente per rimuovere il sangue e altre sostanze organiche.gli strumenti devono essere pretrattati o immersi in una soluzione enzimatica di pretrattamento con un pH neutro dopo l'uso da parte del paziente.

Le fasi di pulizia includono: risciacquare con acqua calda, rimuovere accuratamente tutto il sangue e i fluidi corporei, immergere e pulire con detersivo enzimatico o acqua deionizzata,e garantire che gli strumenti di diverse categorie di metalli siano trattati separatamente.
Per le apparecchiature ad alta precisione come l'artroscopia, si raccomanda di eseguire una coltura batterica una volta al mese per garantire che soddisfino i requisiti di sterilizzazione.
Lubrificazione e prevenzione della ruggine:

Dopo ogni utilizzo, specialmente per le giunzioni dell'albero, si deve applicare paraffina liquida o altri lubrificanti a prova di ruggine per evitare ruggine e corrosione.
L'applicazione di lubrificanti come Miltex® Lube alle cerniere può proteggere efficacemente le parti in movimento dello strumento.
Ispezione e prova funzionale:

Prima e dopo ogni utilizzo, devono essere effettuate ispezioni di routine per verificare se tutte le parti sono complete, se le giunzioni sono allentate e se le prestazioni sono buone.
Prima dell'intervento chirurgico, selezionare e controllare gli strumenti per assicurarsi che siano in buone condizioni di funzionamento e privi di danni.
Per gli strumenti rimovibili, essi devono essere asciugati all'aria nella sala operatoria per quanto possibile; per la pulizia a umido, devono essere utilizzati disinfettanti attivi e risciacquati con acqua pulita.
Conservazione e gestione:

Gli strumenti devono essere conservati da una persona specializzata, manipolati rigorosamente secondo le procedure operative, posizionati, controllati regolarmente, mantenuti e riparati.
Conservare in un ambiente asciutto e pulito, evitare alte temperature, umidità elevata, luce solare diretta e acqua, e conservare separatamente da altri metalli per evitare la corrosione.
Per gli strumenti con strutture a vuoto, come le maniche del trapano, essi devono essere completamente risciacquati e puliti immediatamente dopo ogni utilizzo.
Sterilizzazione:

Lubrificare gli strumenti prima del ciclo di disinfezione e dopo l'ultimo ciclo di risciacquo, come raccomandato dal fabbricante, e utilizzare metodi di disinfezione appropriati, come detergenti ad ultrasuoni,disinfettatori automatici per lavatrici, ecc.
Il metodo di sterilizzazione è la sterilizzazione automatica a una temperatura di 134°C per almeno 3 minuti.
Manutenzione professionale:

La manutenzione e l'ispezione regolari delle attrezzature da parte di professionisti qualificati assicurano che le attrezzature siano in condizioni di funzionamento ottimali.
Per gli strumenti di chirurgia ossea a batteria, gli utilizzatori devono controllare regolarmente l'attrezzatura e eseguire una manutenzione professionale una volta ogni tre anni.
I passaggi di cui sopra possono prolungare efficacemente la vita utile degli strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi e garantire la sicurezza e l'efficacia dell'intervento chirurgico.

Qual è il miglior metodo di pulizia e disinfezione per gli strumenti ortopedici chirurgici minimamente invasivi?

The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instrumentsDi seguito è riportata una procedura dettagliata:
Prima della pulizia, gli strumenti devono essere pre-trattati, compresa l'idratazione, il controllo della pulizia, la classificazione e la disinfezione degli strumenti speciali contaminati.Per strumenti contaminatiPer il pretrattamento possono essere utilizzati dei bagni.
La pulizia è un prerequisito per una sterilizzazione di successo.e quindi immergerli in enzimi per più di 2 minuti o con vibrazioni ad ultrasuoniPer le sostanze organiche difficili da pulire (come il sangue e le proteine), lavare in anticipo con acqua calda a circa 40°C e quindi aggiungere detersivo.
I metodi di pulizia più comuni includono dispositivi di lavaggio e disinfezione (WD) e pulizia ad ultrasuoni, ma è da notare che alcuni articoli (come oggetti galleggianti, prodotti in gomma, ecc.) possono essere utilizzati per la pulizia.) non sono pulite bene e possono causare usura della lama..

Sciacquare accuratamente lo strumento con acqua calda per rimuovere le sostanze organiche come sangue e tessuti.

Dopo la pulizia ad ultrasuoni, utilizzare uno spazzole morbido di nylon per pulire accuratamente tutte le superfici e sciacquare con acqua corrente purificata per almeno un minuto.

Prima di disinfettare, assicurarsi che macchie di sangue, grasso e altri sporchi sullo strumento siano completamente rimossi per evitare di compromettere l'effetto disinfettante.I disinfettanti comunemente utilizzati includono una soluzione di acqua distillata al 2% di glutaraldeide per 10-30 minuti. Si può anche utilizzare nuova soluzione di cloresidina, alcol al 70%, bus disinfettante, ecc. Per gli strumenti lumen non staccabili, le viti devono essere avvitate alla massima apertura,e le viti devono essere avvitate ripetutamente e scivolare avanti e indietro da un lato all'altro quando si spazzola.

La temperatura durante l'essiccazione non deve superare i 120°C per evitare danni allo strumento.pulizia ripetuta o pulizia manualeInfine, l'olio e lo stoccare nel cassetto degli strumenti in categorie.

Come selezionare e utilizzare correttamente i lubrificanti antirrugine per prolungare la vita utile degli strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi?

Per selezionare e utilizzare correttamente i lubrificanti antirrugine per prolungare la vita utile degli strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi, è possibile fare riferimento ai seguenti passaggi e suggerimenti:

Scegliere il tipo di lubrificante giusto:

Scegliere il lubrificante giusto in base alle esigenze specifiche dello strumento.,e non sono oleosi, non appiccicosi e non tossici.
I lubrificanti multifunzione quali il lubrificante antirrugine CRC 5-56 hanno le caratteristiche di rilascio rapido e coprono tutte le superfici di contatto, che possono efficacemente prevenire la ruggine e la corrosione.
Metodo corretto di diluizione e utilizzo:

Quando si lavano le mani, mettere la soluzione diluita in un recipiente non poroso, diluirla in un rapporto di 1:500 (aggiungere 2 ml di questo prodotto per ogni 1000 ml di acqua),e poi immergere completamente gli strumenti puliti nella soluzione di lubrificante.
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
Evitare contaminazione e ruggine:

I lubrificanti possono prolungare la vita degli strumenti chirurgici riducendo l'attrito e l'usura e prevenendo la contaminazione e la ruggine.
In ambienti ad alta temperatura, umidità e inquinamento, i lubrificanti proteggono la superficie dei dispositivi medici e impediscono la ruggine e la corrosione.
Manutenzione e sostituzione:

Tenere pulito il lubrificante e sostituirlo con olio nuovo in tempo per garantire le sue prestazioni antirruggine.
Utilizzare inibitori della ruggine di marchi come ROCOL, come l'olio anti-ruggine a breve termine volatile Z25, per fornire un film oleoso ad alte prestazioni e un'eccellente protezione anticorrosione.

Quali sono gli standard di prova funzionale per gli strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi?

Le norme di prova funzionale per gli strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi riguardano principalmente i seguenti aspetti:

Performance in uso: secondo le "Specifications for Registration and Review for Orthopaedic Surgical Instruments (Class II) ",se esistono norme nazionali o di settore per gli strumenti chirurgici ortopedici, le norme corrispondenti (come YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137, ecc.) dovrebbero essere attuate.i rongeurs dovrebbero essere facili da aprire e chiudere senza oscillare o bloccarsi- dopo la chiusura, le teste delle pinze devono adattarsi tra loro senza disallineamento; le viti dell'asse branchiale devono essere saldamente fissate sulle pinze e non devono muoversi durante l'apertura e la chiusura.

Sicurezza ed efficacia: per i prodotti appartenenti alla stessa unità di registrazione,selezionare prodotti tipici che possano rappresentare la sicurezza e l'efficacia di altri prodotti di questa unità per la prova completa delle prestazioni o la prova delle differenze.

Compatibilità elettromagnetica (EMC): i robot chirurgici cinesi hanno superato la certificazione nordamericana, basata su una gamma completa di ultimi standard del settore come le normative sulla sicurezza dei prodotti,Compatibilità elettromagnetica CEM, software medico, usabilità e prestazioni dei robot (IEC 80601-2-77).

Requisiti generali di sicurezza di base e prestazioni principali: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.

Prova dei materiali: sebbene la norma ISO 7153-1 non si applichi agli strumenti chirurgici utilizzati in applicazioni speciali (come l'impiantologia e la chirurgia minimamente invasiva),alcuni standard possono applicarsi a tali strumenti. Quando si selezionano i tipi di acciaio e le forme, le dimensioni e le condizioni di consegna delle materie prime per gli strumenti chirurgici,la progettazione dello strumento o degli impianti di produzione del fabbricante deve essere presa in considerazione.

Intervallo di movimento e precisione di controllo: gli endoscopi e gli strumenti chirurgici di diverse strutture progettuali sono stati verificati per il range di movimento della punta,nonché prestazioni di precisione di controllo e manipolazione e prestazioni di immagine all'interno dell'intera gamma di movimento, che soddisfano tutti i requisiti prestabiliti.

Come prevenire efficacemente la corrosione e i danni durante lo stoccaggio e la gestione di strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi?
Nel deposito e nella gestione degli strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi possono essere adottate le seguenti misure per prevenire efficacemente la corrosione e il danno:

Rivestimento anticorrosione: al momento del deposito dell'attrezzatura devono essere utilizzati almeno tre strati di rivestimento anticorrosione n. 100 (1 ml) e assicurarsi che lo strumento sia completamente sigillato, compreso il fondo.Se possibile, deve essere conservato in un ambiente chiuso e ben climatizzato.

Se non esiste uno spazio di stoccaggio isolato, si raccomanda di utilizzare un essiccante a gel di silice per ridurre l'umidità dell'imballaggio.è necessario misurare le dimensioni esterne dello strumento e calcolare il volume dell'aria, e poi convertire in piedi cubici sulla base della quantità raccomandata di essiccante in silica gel.

Esercizio regolare: l'apparecchiatura deve essere esercitata regolarmente per mantenere prestazioni anti-corrosione ottimali e le confezioni di essiccanti devono essere sostituite regolarmente.

Pulizia e disinfezione: le pinze ossee chirurgiche e gli strumenti medici devono essere conservati asciutti immediatamente dopo la pulizia per evitare corrosione, decolorazione e desquamazione.Le parti mobili devono essere rivestite con lubrificanti idrosolubiliPer la pulizia devono essere utilizzati detergenti a pH neutro o quasi neutro e detergenti di qualità medica.Se si utilizza un apparecchio di pulizia (come una lavastoviglie)Per la pulizia si deve utilizzare acqua distillata o deionizzata, poiché l'acqua di canalizzazione può contenere cloro residuo e sostanze organiche,che possono causare corrosioneDopo la pulizia, disinfettare o asciugare immediatamente.

Metodo di sterilizzazione: supporta tre metodi di sterilizzazione: sterilizzazione ad alta pressione a vapore, sterilizzazione a plasma e sterilizzazione EOG.La prego di seguire le loro istruzioni..

Evitare il funzionamento grezzo: durante la manutenzione e l'ispezione, si prega di evitare il funzionamento grezzo per evitare di danneggiare i componenti chiave come la punta.

Resistenza alla corrosione: poiché gli strumenti chirurgici devono entrare in contatto con i tessuti umani, devono avere una buona resistenza alla corrosione per evitare effetti negativi sul corpo umano.

Facile da pulire e disinfettare: gli strumenti chirurgici ortopedici devono essere puliti e disinfettati frequentemente, quindi è necessario selezionare metodi di disinfezione appropriati, come ad esempio alta temperatura,raggi ultravioletti, disinfettanti chimici, ecc.

Protezione dei trasporti: durante il trasporto devono essere adottate le misure di protezione necessarie per evitare che gli strumenti vengano danneggiati o contaminati.occorre prestare attenzione al controllo della temperatura e dell'umidità per evitare che ciò influisca sulle prestazioni degli strumenti.

Qual è il metodo più efficace per sterilizzare gli strumenti ortopedici minimamente invasivi, compresa la temperatura, il tempo e il tipo di attrezzatura utilizzata?

Il metodo più efficace per la sterilizzazione di strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi è quello di utilizzare uno sterilizzatore a vapore a pressione di vuoto pulsante per la sterilizzazione.grado di vuoto pari a 0.076 MPa, numero di pulsazioni 3 volte, temperatura di sterilizzazione di 134°C e tempo di sterilizzazione di 6 minuti.Questo metodo di sterilizzazione è stato menzionato molte volte nella letteratura ed è considerato il metodo di sterilizzazione più sicuro e affidabile attualmente.

Inoltre, il vapore ad alta pressione è anche uno dei metodi di sterilizzazione comunemente utilizzati, tra cui il tipo di scarico di fondo e il tipo di pre-vuoto.Il tipo di scarico di fondo uccide i microrganismi aumentando la pressione del vapore a 104.0-137,31 kPa e mantenendolo per 30 minuti, mentre il tipo pre-vuoto aspira prima l'aria per farlo vuoto,e quindi consegna direttamente il vapore alla camera di disinfezione per garantire una distribuzione uniforme e ridurre il tempo.

per strumenti chirurgici non resistenti alle alte temperature,possono essere utilizzate tecnologie di sterilizzazione a bassa temperatura come la sterilizzazione con ossido di etilene (EOG) o la sterilizzazione a bassa temperatura con formaldeide a vaporeQuesti metodi possono essere più applicabili in alcuni casi, ma è necessario selezionare il metodo di sterilizzazione appropriato in base al materiale e alle caratteristiche dello strumento specifico.

Il metodo di sterilizzazione preferito per gli strumenti chirurgici ortopedici minimamente invasivi è uno sterilizzatore a vapore a pressione di vuoto pulsante, con i seguenti parametri:numero di pulsazioni 3 volte, temperatura di sterilizzazione 134°C e tempo di sterilizzazione di 6 minuti.

Per ulteriori foto e dettagli, contattatemi:
Nome della società: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendite: Aiden