Wanhe HF3019.1B Manipolatore uterino di ginecologia con opzioni di personalizzazione

FAQ

Come scegliere gli strumenti chirurgici ginecologici mininvasivi più adatti?

Dispositivi di innovazione medica - Speciale settore endoscopi

Documento di gara globale per l'approvvigionamento di attrezzature mediche dell'All India Institute of Ayurveda (AIIA)

6 aprile 2022
La scelta degli strumenti chirurgici ginecologici minimamente invasivi giusti richiede una considerazione completa di molteplici fattori, tra cui il tipo di intervento chirurgico, i parametri tecnici dello strumento, la facilità di utilizzo e la sicurezza. Di seguito sono riportati suggerimenti dettagliati:

Tipologia di intervento e abbinamento degli strumenti:

Chirurgia isteroscopica: scegliere l'anello elettrochirurgico e l'elettrodo appropriati in base alle diverse esigenze chirurgiche. Ad esempio, gli anelli elettrochirurgici 26050 G, J e M sono raccomandati per la polipectomia; gli anelli elettrochirurgici 26050 J, L e R sono raccomandati per la resezione delle aderenze
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Settoplastica uterina: si raccomanda l'anello elettrochirurgico 26050 J
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Parametri tecnici:

Sistema endoscopico: scegliere un endoscopio con un campo visivo ultra-grandangolare, come l'endoscopio HOPKINS® ultra-grandangolare da 6°, lungo 20 cm e dotato di un'interfaccia LUER-Lock
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Elettrodi chirurgici: elettrodi adattabili ai sistemi chirurgici al plasma, elettrodi multipli opzionali e lame di trattamento di diverse lunghezze, spessori, curvature e livelli di energia sono equipaggiate in base alle diverse parti e sintomi.

Materiale dello strumento chirurgico: scegliere acciaio inossidabile medico, aste per strumenti in metallo puro senza energia elettrica, lunghezza di lavoro ≥350 mm, diametro ≥3 mm

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Comodità di utilizzo:

Chirurgia laparoscopica a porta singola: a causa dello spazio operatorio limitato, si raccomanda di utilizzare strumenti con forme curve, dritte e poi curve e forme dritte e poi curve e di utilizzare strumenti con barra di collegamento articolare a più gradi di libertà per migliorare la flessibilità

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Chirurgia assistita da robot: utilizzando il sistema di piattaforma chirurgica da Vinci Si o Xi, una porta multicanale viene posizionata attraverso un'unica incisione di 2,5 cm nell'ombelico, quindi gli strumenti e le apparecchiature chirurgiche vengono collegati alla piattaforma robotica per sfruttare appieno il suo ampio grado di libertà e la funzione di rotazione interna del polso.

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Sicurezza ed efficacia:

Elettrodi chirurgici senza fumo: ad esempio, l'impugnatura AutoLeep è comoda per collegare e scollegare gli elettrodi chirurgici e gli elettrodi chirurgici senza fumo del coltello Leep e ha le caratteristiche di escissione automatica del tessuto lesionato e gamma di taglio del cono controllabile

Pinze per biopsia e altri strumenti ausiliari: tra cui pinze per biopsia, strumenti elettrochirurgici o laser e materiali di sutura, ecc., questi strumenti possono aiutare a eseguire operazioni più delicate e ridurre i danni ai tessuti.

Bisogni speciali:

Manipolatore uterino: nella chirurgia isteroscopica, la scelta di un manipolatore uterino adatto può garantire una buona manipolazione uterina e facilitare l'esposizione del sito dell'intervento chirurgico.

Pinza cervicale e pinza uterina: in base alle specifiche esigenze chirurgiche, scegliere una pinza uterina con interfaccia LUER-Lock e ganasce smussate e una pinza uterina del marchio QUINONES con canale di gonfiaggio delle tube di Falloppio.

Altre precauzioni:

Evitare aree di contatto ad alta pressione e bordi taglienti: scegliere utensili senza aree di contatto ad alta pressione e bordi taglienti e utilizzare blocca grilletto, cricchetti e altre funzioni per ridurre la forza di presa e di compressione continua.

Indicazioni e requisiti delle apparecchiature: assicurarsi che lo strumento selezionato soddisfi le indicazioni chirurgiche e considerare le condizioni ambientali della sala operatoria, come temperatura, umidità, alimentazione elettrica e pressione atmosferica.

In breve, quando si scelgono strumenti chirurgici ginecologici minimamente invasivi, è necessario valutare attentamente fattori quali il tipo di intervento, i parametri tecnici, la facilità di esecuzione, la sicurezza e l'efficacia, e si devono effettuare considerazioni esaustive in combinazione con circostanze specifiche per garantire il successo dell'intervento e la guarigione della paziente.

Come scegliere l'anello e l'elettrodo elettrochirurgici più adatti ai diversi tipi di chirurgia isteroscopica?

La selezione dell'anello e dell'elettrodo elettrochirurgici più appropriati deve essere determinata in base al tipo specifico e all'obiettivo dell'intervento isteroscopico. Di seguito è riportata una guida dettagliata per la selezione di anelli ed elettrodi elettrochirurgici in base ai diversi tipi di intervento isteroscopico:

Resezioni endometriali (TCRE):

Elettrodo monopolare: adatto per alte potenze (70~100 W), solitamente utilizzando un elettrodo ad anello per le operazioni di taglio

Elettrodo bipolare: Sebbene meno utilizzato in isteroscopia, il suo vantaggio è che non richiede una piastra elettrodica ad anello e l'effetto elettrotermico è relativamente limitato, il che è adatto per operazioni delicate

Miomectomia uterina:

Elettrodo monopolare: utilizzando un elettrodo ad anello angolato, è possibile effettuare un taglio anterogrado o trasversale, adatto per la rimozione delle pareti anteriori e posteriori dell'endometrio e dei miomi

Elettrodo bipolare: l'elettrodo a rullo ha specifiche diverse, ad esempio 2 mm, 3 mm e 5 mm di diametro, con un'ampia area di contatto, adatto per la rimozione di fibromi di grandi dimensioni.

Polipectomia:

Elettrodo monopolare: l'elettrodo ad ago è adatto per tagliare l'endometrio e il miometrio e per aprire la finestra per rimuovere i fibromi intramurali.

Elettrodo bipolare: per la coagulazione e l'emostasi dei piccoli vasi sanguigni è possibile utilizzare elettrodi sferici o intrecciati.

Rilascio dell'adesione transuterina (TCRA):

Elettrodo monopolare: elettrodo ad anello con angolo di taglio regolabile, adatto per la rimozione del setto uterino e delle aderenze intrauterine.

Elettrodo bipolare: l'elettrodo a rullo è in grado di gestire efficacemente i tessuti adesi grazie alla sua ampia area di contatto.

Rimozione di corpi estranei intrauterini:

Elettrodo monopolare: l'elettrodo ad ago è adatto per tagliare l'endometrio e il miometrio e per aprire la finestra per rimuovere i fibromi intramurali.

Elettrodo bipolare: l'elettrodo a rullo ha specifiche diverse, ad esempio 2 mm, 3 mm e 5 mm di diametro, con un'ampia area di contatto, adatto per la rimozione di fibromi di grandi dimensioni.

Vaporizzazione:

Elettrodo monopolare: l'elettrodo di vaporizzazione è scanalato e utilizza una potenza di corrente di 200 W, in grado di vaporizzare l'endometrio e i piccoli fibromi sottomucosi.

Elettrodo bipolare: non esiste una raccomandazione specifica, ma il sistema a circuito bipolare è ampiamente utilizzato in laparoscopia. Il suo vantaggio è che non richiede una piastra elettrodo ad anello, ma il suo effetto elettrotermico è relativamente limitato.

Altri usi speciali:

Elettrodo monopolare: l'elettrodo semi-anello orizzontale è adatto per la divisione di fibromi sottomucosi di grandi dimensioni.

Elettrodo bipolare: l'elettrodo a molla è adatto nei casi in cui è richiesto un effetto di coagulazione profondo.

In breve, quando si sceglie un anello e un elettrodo elettrochirurgici, fattori come il tipo di intervento chirurgico, la potenza richiesta, la profondità di taglio e la necessità di emostasi devono essere considerati in modo esaustivo. Ad esempio, per interventi chirurgici che richiedono una manipolazione delicata e una coagulazione profonda, è possibile selezionare un elettrodo bipolare; mentre per interventi chirurgici che richiedono la rimozione rapida di una grande quantità di tessuto, è possibile selezionare un elettrodo monopolare.

Quando si utilizza la chirurgia robot-assistita, come valutare e selezionare il sistema di piattaforma chirurgica più adatto?

Quando si seleziona e si valuta il sistema di piattaforma chirurgica assistita da robot più adatto, è necessario considerare in modo esaustivo molteplici fattori, tra cui caratteristiche tecniche, modalità di funzionamento, accuratezza, rapporto costi-efficacia ed effetto dell'applicazione clinica. Di seguito è riportato un metodo di valutazione e selezione dettagliato:

Caratteristiche tecniche e funzioni:

Progettazione del braccio robotico: diversi sistemi robotici utilizzano diverse strutture del braccio robotico, come meccanismi seriali, meccanismi paralleli, ecc.

Ad esempio, la piattaforma Stewart è nota per la sua elevata rigidità e la forte capacità di carico, adatta per interventi chirurgici ad alta precisione

Sistema di controllo: alcuni sistemi forniscono più modalità operative come la modalità di controllo manuale, la modalità di controllo del software di pianificazione integrato e la modalità di controllo COBOT

Queste modalità possono essere commutate in modo flessibile in base alle specifiche esigenze chirurgiche per ottenere il miglior effetto chirurgico.

Precisione e sistema di navigazione:

Sistema di visione: il sistema di visione 3D di alta qualità può fornire un campo visivo chirurgico chiaro, aiutando i chirurghi a posizionare e operare con maggiore precisione

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Assistenza alla navigazione: il sistema di navigazione avanzato può tracciare la posizione relativa del braccio robotico e del paziente per garantire che gli strumenti chirurgici siano posizionati accuratamente nelle parti anatomiche corrispondenti

Indicazioni e tipologie di intervento chirurgico:

Dimensioni e posizione del tumore: la chirurgia robot-assistita è raccomandata per i tumori con diametro inferiore a 5 cm e capsula intatta; per i tumori con diametro superiore a 5 cm o che invadono vasi sanguigni importanti, è richiesta un'attenta selezione basata sull'esperienza del chirurgo.

Specialità chirurgica: diversi sistemi robotici funzionano bene in specifiche aree chirurgiche. Ad esempio, il sistema Da Vinci è ampiamente utilizzato in interventi chirurgici minimamente invasivi come urologia, ostetricia e ginecologia e chirurgia cardiaca.

Benefici economici e risultati clinici:

Analisi del rapporto costo-efficacia: sebbene l'investimento iniziale nei sistemi chirurgici robotici sia elevato, essi migliorano la precisione chirurgica, riducono la degenza ospedaliera e le complicazioni, diminuendo così i costi medici a lungo termine.

Efficacia clinica: numerosi studi hanno dimostrato che l'uso di sistemi robotici per la chirurgia di sostituzione articolare può migliorare il posizionamento e l'angolazione della protesi, riducendo i danni collaterali e le complicazioni.

Comodità operativa ed esigenze di formazione:

Facilità d'uso: la facilità d'uso e il funzionamento del sistema sono fattori chiave. Alcuni sistemi forniscono funzioni di feedback tattile, consentendo ai chirurghi di percepire meglio i dettagli durante l'operazione.

Formazione e supporto: la scelta di un sistema robotico con un sistema di formazione completo e servizi di supporto contribuirà a migliorare la competenza operativa del medico e il tasso di successo chirurgico.

Elaborazione dati e feedback in tempo reale:

Generazione di traiettorie in tempo reale: alcuni sistemi sono in grado di generare traiettorie in tempo reale e di stimare online i parametri del controller, filtrare le oscillazioni manuali e ridurre gli errori.

Raccolta e analisi dei dati: impostando la zona di sicurezza per il funzionamento del braccio robotico e procedure operative standardizzate, è possibile accumulare una grande quantità di dati chirurgici per fornire supporto per la successiva analisi e miglioramento dei dati.

Quali strumenti chirurgici nuovi o innovativi sono stati sviluppati per interventi chirurgici ginecologici mininvasivi con esigenze particolari?

Per interventi chirurgici ginecologici mininvasivi con esigenze particolari, negli ultimi anni sono stati sviluppati vari strumenti chirurgici nuovi o innovativi per migliorare l'efficacia e la sicurezza chirurgica. Ecco alcuni dei principali strumenti innovativi:

Isteroscopio integrato CAMPO TROPHYscope®: progettato per diagnosi, cliniche e uso di emergenza, questo dispositivo ha un diametro esterno estremamente piccolo (solo 2,9 mm) e può essere esaminato senza dilatare il canale cervicale. La sua stabilità, le prestazioni di guida della luce e le prestazioni di dilatazione sono ottimizzate per garantire un'eccellente qualità dell'immagine e il suo esclusivo design della guaina aggiuntiva semplifica l'operazione e riduce il rischio di danni all'endometrio.

Sistema robotico Da Vinci: dalla sua approvazione da parte della FDA nel 2005, il robot Da Vinci è stato ampiamente utilizzato nel trattamento di patologie ginecologiche benigne e maligne. Il sistema è dotato di imaging 3D ad alta definizione, ridimensionamento del movimento, filtraggio del tremore e tecnologie flessibili del polso interno del braccio, che superano efficacemente i limiti della tradizionale chirurgia laparoscopica e della chirurgia aperta.

TELELAO ALF-X Surgical Robotic System: il sistema è stato rinominato Senhance nel 2016. Ha un feedback tattile e può tracciare il movimento degli occhi dell'operatore per controllare la telecamera, compensando le carenze del Da Vinci Robotic System. È stato verificato in interventi chirurgici ginecologici, tra cui salpingo-ooforectomia, cistectomia ovarica, miomectomia uterina, ecc.

Nuovo sistema di rasatura ginecologica: sviluppato da KARL STORZ e dal team di ricerca, viene introdotto attraverso il canale di lavoro dritto endoscopico e può eseguire una varietà di operazioni chirurgiche come polipectomia, miomectomia uterina e resezione endometriale. Questa tecnologia riduce significativamente la dilatazione cervicale, migliora l'osservazione intraoperatoria e utilizza soluzione salina al posto di sorbitolo/mannitolo. Richiede un breve periodo di apprendimento ed è facile da padroneggiare.

Strumenti di sutura locale di precisione: utilizzati in procedure chirurgiche minimamente invasive in vari reparti, possono rinforzare l'anastomosi e gestire problemi di sanguinamento. Inoltre, esiste un sistema chirurgico di perdita di peso leggero ripristinabile, che viene utilizzato insieme a un endoscopio per regolare il volume gastrico per ottenere la perdita di peso e migliorare la sicurezza.

Tecnologia di taglio a lama fredda: l'innovazione di questo materiale di consumo medico risiede nel design della suturatrice chiusa e nella funzione di emostasi dell'estremità vaginale, che può ridurre le complicazioni causate dalle apparecchiature elettriche, proteggere la salute del paziente e soddisfare le esigenze di rimozione del campione.

Come garantire la sicurezza e l'efficacia degli strumenti utilizzati nella chirurgia ginecologica mininvasiva?

Nella chirurgia ginecologica mininvasiva, garantire la sicurezza e l'efficacia degli strumenti utilizzati richiede una considerazione e una gestione complete da molteplici aspetti. Di seguito sono riportate le misure dettagliate:

Fase di R&S e progettazione:

Durante il processo di ricerca e sviluppo, è necessario combinare conoscenze professionali in molteplici campi, quali la scienza dei materiali polimerici, l'ergonomia e la medicina clinica, per garantire l'affidabilità e la stabilità degli strumenti chirurgici.

La progettazione e la produzione dei dispositivi medici devono tenere conto della natura dell'ambiente d'uso previsto, ridurre adeguatamente il rischio di ingresso accidentale di sostanze nel dispositivo e ridurre al minimo il rischio di infezione per gli utilizzatori e altri possibili contatti.

Verifica sperimentale:

Prima di essere immessi sul mercato, i nuovi strumenti chirurgici devono essere sottoposti a una serie di rigorose verifiche sperimentali, quali esperimenti sui tessuti, esperimenti sugli animali e sperimentazioni cliniche, per garantirne la stabilità e l'efficacia.

Specifiche standard:

Seguire gli standard e le specifiche formulate dallo stato o dall'industria, come gli standard dei dispositivi medici ostetrici e ginecologici pertinenti gestiti da SAC/TC169. Questi standard specificano il tipo strutturale, i requisiti dei materiali, i metodi di prova, le regole di ispezione e l'imballaggio e il trasporto del dispositivo, in modo da garantire la sicurezza e l'efficacia del dispositivo medico.

Ispezione pre-utilizzo:

Prima dell'intervento chirurgico, il personale medico deve verificare che l'imballaggio di articoli quali strumenti diagnostici e terapeutici sia integro e non danneggiato e che rientri nel periodo di validità, nonché attuare l'igiene e la disinfezione delle mani.

Formazione e supervisione operativa:

Gli strumenti chirurgici devono essere utilizzati e mantenuti da personale professionalmente formato. Gli infermieri devono avere familiarità con i nomi, le funzioni e le operazioni corrette di ogni sistema dell'attrezzatura, nonché con l'eliminazione di comuni guasti minori, per garantire che l'attrezzatura sia in buone condizioni di funzionamento.

Le istituzioni mediche dovrebbero formulare sistemi pertinenti, valutare e valutare regolarmente l'uso dei dispositivi medici e fornire supporto tecnico e servizi di consulenza per garantire che le apparecchiature siano in buone condizioni.

Mantenimento e gestione postoperatoria:

Istituire un team di gestione della qualità e della sicurezza, implementare un sistema completo di gestione e miglioramento della qualità e comunicare tempestivamente i risultati del monitoraggio della sicurezza nell'uso clinico e della gestione del rischio dei dispositivi medici.

Fornire una formazione professionale al personale infermieristico per consentirgli di padroneggiare le prestazioni, i principi operativi e le precauzioni degli strumenti chirurgici, in modo da garantire che gli strumenti chirurgici possano essere utilizzati in modo professionale e standardizzato.

Precauzioni speciali:

Quando si utilizza un'apparecchiatura laparoscopica, prestare attenzione a interrompere l'alimentazione e a impostarla su zero, evitare di utilizzare strumenti chirurgici monouso ed effettuare ispezioni e manutenzioni regolari; regolare la potenza del generatore di corrente ad alta frequenza in base al tipo di tessuto, prestare attenzione alla coordinazione mano-piede ed evitare danni ai tessuti.

Nella chirurgia isteroscopica, è necessario selezionare strumenti freddi appropriati per l'operazione meccanica, per evitare l'intervento del sistema di energia elettrica e ridurre il rischio di complicazioni.

Come valutare e selezionare gli strumenti coerenti con le indicazioni chirurgiche prima di eseguire un intervento di chirurgia ginecologica mininvasiva?

Prima di eseguire un intervento chirurgico ginecologico mininvasivo, la valutazione e la selezione di strumenti coerenti con le indicazioni chirurgiche richiedono una considerazione completa di molteplici fattori. Di seguito sono riportati i passaggi e le precauzioni dettagliate:

Indicazioni e controindicazioni chiare per l'intervento chirurgico:

Comprendere le indicazioni specifiche per l'intervento chirurgico, come sospetta emorragia intra-addominale, versamento o ascesso pelvico, massa pelvica, ecc.

Determinare se ci sono controindicazioni, come gravi aderenze pelviche, sospette aderenze tra il tratto intestinale e la parete posteriore dell'utero, tumori maligni fortemente sospetti, ecc.

Scelta degli strumenti:

Scegli gli strumenti appropriati in base al tipo specifico di intervento chirurgico. Ad esempio, gli strumenti richiesti per la colposcopia includono speculum vaginale bilobato, retrattore della parete laterale vaginale, tampone di cotone, pinze di supporto per spugna, pinze lunghe (almeno 20 cm), speculum del canale cervicale, pinze da dissezione, curette del canale cervicale, pinze per biopsia, pinze per polipi cervicali e uncino di supporto per dente singolo, ecc.

La chirurgia laparoscopica richiede la preparazione di strumenti speciali come monitor a colori, strumenti di imaging, fonti di luce fredda, alimentatori, insufflatori di CO2, telecamere, guide luminose in fibra ottica, fili ad alta frequenza, bisturi elettrici multifunzione e bisturi ad ultrasuoni.

Per la chirurgia robotica a porta singola, è necessario preparare porte a porta singola e strumenti robotici corrispondenti, e gli strumenti estesi devono essere selezionati in base all'altezza del paziente

Specifiche e modelli dello strumento:

Scegli specifiche e modelli di strumenti adatti alle esigenze chirurgiche. Ad esempio, il manipolatore uterino HOLLY è adatto per uteri di diverse dimensioni, che possono spostare in sicurezza gli organi adiacenti e prevenire complicazioni.

Utilizzare strumenti di pretrattamento meccanici, come un semplice dilatatore cervicale, per ridurre il rischio di fallimento dell'inserimento durante l'intervento chirurgico.

Preparazione preoperatoria:

Informare la sala operatoria degli strumenti utilizzati e assicurarsi che tutti gli strumenti siano pronti.

Valutare le comorbilità del paziente per assicurarsi che possa tollerare l'intervento chirurgico.
Preparare i farmaci necessari e le attrezzature ausiliarie, come i preparati ormonali utilizzati per il pretrattamento delle pazienti in menopausa

Cooperazione infermieristica:
Gli infermieri devono avere familiarità con lo scopo e il funzionamento dell'apparecchiatura, confermare la posizione del monitor dell'immagine e dell'interruttore a pedale, in modo che l'operazione possa procedere senza intoppi
Prestare attenzione ai cambiamenti nei parametri vitali del paziente durante l'operazione e rilevare e gestire tempestivamente le possibili complicazioni.

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Nome dell'azienda: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendite: Sue